Sportusal® Spray sine heparino
Permamed AG
Composition
Principes actifs
Macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), dimethylis sulfoxidum (DMSO), hydroxyethylis salicylas, dexpanthenolum, levomentholum, camphora racemica.
Excipients
Ethanolum 96 % (540 mg/ml), glycerolum (85 %), isopropylis myristas, coumarinum (1,8 mg/ml), rosmarini aetheroleum, lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution contient: 18 mg macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), 45 mg dimethylis sulfoxidum (DMSO), 90 mg hydroxyethylis salicylas, 9 mg dexpanthenolum, 27 mg levomentholum, 5,4 mg camphora racemica.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement local de la douleur, de l'inflammation et des gonflements, p.ex. après une entorse, une contusion ou un claquage.
Comme mesure d'appoint au traitement local de troubles rhumatismaux.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Pulvériser 3 à 5 fois par jour sur la zone atteinte et le pourtour. En règle générale, 5 à 7 pulvérisations par application sont suffisantes (1 pulvérisation contient 1,8 mg de polidocanol 600, 4,5 mg de DMSO et 9 mg de salicylate d'hydroxyéthyle).
Au besoin, la dose peut être augmentée. La durée d'application dépend de l'indication et de l'efficacité du traitement.
Sportusal Spray sine heparino est doté d'une tête de pulvérisation spéciale qui permet d'utiliser le flacon dans toutes les positions (même à l'envers). Pulvériser de manière à obtenir un film uniforme. Si, pour des raisons thérapeutiques, il est indiqué de recouvrir la lésion, il convient de choisir un pansement perméable à l'air et de l'appliquer au plus tôt cinq minutes après l'utilisation de Sportusal Spray sine heparino.
Enfants et adolescents
À ce jour, l'utilisation et la sécurité de Sportusal Spray sine heparino n'ont pas été évaluées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Plaies ouvertes et écorchures; hypersensibilité connue à l'un des composants du produit; insuffisance rénale ou hépatique sévère; asthme bronchique.
Sportusal Spray sine heparino ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Mises en garde et précautions
Éviter tout contact de Sportusal Spray sine heparino avec les yeux et les muqueuses.
Le site d'application doit être propre et sans traces de médicaments ou de produits cosmétiques.
Ce médicament contient 54 mg d'alcool par pulvérisation. Une sensation de brûlure peut apparaître en cas de lésions cutanées.
Ce médicament contient du diméthylsulfoxyde, qui peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient de la coumarine, qui peut être à l'origine de réactions allergiques.
Interactions
Aucune interaction n'a été observée à ce jour.
Grossesse, allaitement
La présente formulation n'a pas fait l'objet d'études sur la toxicologie de reproduction chez l'animal, ni d'études contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante. C'est pourquoi Sportusal Spray sine heparino ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas d'absolue nécessité.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Dans de rares cas, des irritations de la peau comme des rougeurs, un prurit et des picotements, p. ex., peuvent survenir. En règle générale, ces troubles disparaissent toutefois spontanément à l'arrêt du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage aigu n'a été signalé à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
M02AC
Mécanisme d'action
Sportusal Spray sine heparino est un médicament à usage externe doté de propriétés analgésiques et anti-inflammatoires qui est conditionné en spray doseur à pompe.
Sportusal Spray sine heparino ne tache pas et ne graisse pas.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques de portée significative pour l'utilisation.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants. Protéger des rayons directs du soleil.
Remarques concernant la manipulation
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Lors de la première utilisation du flacon de Sportusal Spray sine heparino à une altitude supérieure à 1 400 mètres environ, il convient d'appuyer une fois brièvement sur la tête du spray en tenant le flacon à la verticale afin d'égaliser la pression.
Numéro d’autorisation
50751 (Swissmedic).
Présentation
Sportusal spray sine heparino 50 ml. (D)
Titulaire de l’autorisation
Permamed SA, 4143 Dornach.
Mise à jour de l’information
Mai 2023